丁家沟镇人民政府 关于印发《丁家沟镇食品、药品和医疗器械安全领导及事故应急预案》的通知

丁家沟镇食品、药品和医疗器械

安全领导及事故应急预案

     一、总则

  （一）目的

建立健全应对全镇突发食品、药品和医疗器械安全事故的救助体系和运行机制，规范和指导应急处理工作，有效预防、积极应对和及时控制食品、药品和医疗器械安全事故，高效组织应急救援工作，最大限度地减少食品药品和医疗器械安全事故的危害，保障公众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序。

（二）制定依据

依据《中华人民共和国突发事件应对法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国产品质量法》、《突发公共卫生事件应急案例》《白银市食品、药品和医疗器械安全事故应急预案》和《会宁县突发公共事件总体应急预案》，制定本预案。

（三）事故分级

按食品、药品和医疗器械安全事故的性质、危害程度和涉及范围，将食品、药品和医疗器械安全事故分为特别重大(一级)、重大(二级)、较大(三级)和一般 (四级)四类。

1、特别重大食品、药品和医疗器械安全事故(一级)： (1)事故危害特别严重，涉及甘肃省和毗邻省份，并有进一步扩散趋势的; 一次性死亡5人以上，或出现500 人以上健康损害症状。(2)超出甘肃省人民政府处置能力水平的; (3)发生跨境(香港、澳门、台湾)、跨国食品、药品和医疗器械安全事故，造成特别严重社会影响的。

2、重大食品、药品和医疗器械安全事故(二级): (1)事故危害严重，影响范围涉及省内2 个以上市级行政区域的; (2)食品造成一次死亡3人以上5人以下，或出现 300人以上500人以下健康损害症状，或在学校、幼儿园等公共餐饮场所和省、市、县、镇重要活动期间发生影响重大、危害严重的食品事件; (3)药品、医疗器械造成伤害人数30人以上，并出现死亡病例的; (4)药品、医疗器械造成3例以上死亡病例的; (5)省人民政府认定的重大食品药品安全事故。

3、较大食品、药品和医疗器械安全事故(三级):(1)事故影响范围涉及市内2个以上县区级行政区域，给人民群众饮食用药安全带来严重危害的;(2)食品造成一次性死亡1人以上3人以下或出现100人以上300人以下的健康损害症状; (3)药品、医疗器械造成伤害人数20人以上的;(4)药品、医疗器械造成3人以上永久性伤残或对器官造成永久性损害的;(5)出现死亡病例的;(6)市人民政府认定的较大食品药品安全事故。

4、一般食品、药品安全和医疗器械事故(四级):(1)事故影响范围涉及行政区域内2个以上乡镇，给人民群众饮食安全带来严重危害的;(2)无人员死亡，一次性出现50人以上 100 人以下健康损害症状。(3)药品、医疗器械造成伤害人数10-20 人，未出现死亡病例的;(4)县人民政府认定的一般食品、药品和医疗器械安全事故。

二、适用范围

食物（食品）在种植、养殖、生产加工、包装、仓储、运输、流通、消费等环节发生食品污染或食源性疾患，或者使用药品、医疗器械，造成社会公众大量病亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，并造成严重社会影响的重大食品药品安全事故，适用本预案。

  三、组织体系

成立食品、药品和医疗器械安全领导及事故应急指挥部，总指挥由镇长担任，副总指挥由分管、应急副镇长担任，下设办公室，办公室主任由镇食品药品监督管理所所长担任，成员由镇属各单位负责人、各村负责人及镇食药监所职员组成，负责全镇重大食品、药品和医疗器械安全事故应急处理工作。

（一）镇食品、药品和医疗器械安全事故领导及应急指挥部职责

１、研究确定重大食品、药品和医疗器械安全事故领导应急处理工作的方针、政策。

２、由食品、药品和医疗器械安全事故应急领导小组组长宣布食品、药品和医疗器械安全重大事故应急预案的启动命令。

３、协调解决应急处理中的重大问题。

４、向镇党委、上级食品药品监督管理局报告事故处理情况。

（二）镇食品、药品和医疗器械安全领导及应急办公室职责

１、负责全镇重大食品、药品和医疗器械安全事故信息的收集、分析；组织建立和管理全镇重大食品、药品和医疗器械安全事故应急处理专家库；组织对重大食品、药品和医疗器械安全事故的评估，提出应急处理建议和应急处理措施。

２、贯彻镇食品、药品和医疗器械安全应急领导小组的指示，组织应急处理预案的实施。

３、协调解决重大食品、药品和医疗器械安全事故应急处理工作中的具体问题。

４、汇总事故情况。

５、适时发布公告，公布事故的原因、责任及处理意见。

６、建立健全食品、药品医疗器械重大安全事故信息报告系统（电话号码），确保有关信息24小时畅通。

（三）各村机构及职责 

各村负责本行政区域内食品、药品和医疗器械安全事故应急工作的组织领导，其办事机构、工作机构及其职责可参照本预案，结合实际情况确定。

（四）镇食品药品和医疗器械安全应急领导小组下设工作小组职责

１、警戒保卫组：由镇武装部、司法所、派出所负责，镇武装部长任组长。主要职责是：组织事故现场的安全保卫、治安管理和交通疏导工作，预防和制止各种破坏活动；配合有关部门营救受害人员，封锁现场，协助有关部门采取必要的控制措施；开展对事故涉嫌刑事犯罪的侦查、鉴定等工作，依法打击违法犯罪活动，维护事态稳定。

２、医疗救护组：由丁沟卫生院负责，村医配合，院长任组长，科室大夫、村医是成员。主要职责是：建立稳定的食品、药品和医疗器械安全重大事故救援队伍，储备必要的医疗物资、医疗设备和急救场所，指导急救人员迅速展开抢救工作，根据情况迅速向上级医院输送病人，力争将人员伤亡数量降到最低程度。

３、后勤保障组：由党政办负责，有关部门配合，分管应急副镇长任组长。主要职责是：根据事故情况，协调、组织事故发生地的村（街道）安排应急药品和物资，统筹调度，有偿调拨，保证应急救援物资的供应。

４、善后处理组：由事故发生所在村（社区）负责，事故所在村包村组长任组长。主要职责是：根据实际情况，协助镇政府，做好事故伤亡人员善后处理及其家属的安抚工作，并及时向镇食品药品安全事故应急小组报告善后处理情况和动态。

５、事故调查组：由镇食品、药品和医疗器械安全应急办公室负责。主要职责是：调查事故发生原因，做出调查结论，并及时向上级单位报告事故调查情况。

四、食品、药品和医疗器械安全事故报告

1、初次报告

应尽可能报告事故发生的时间、地点、单位、危害程度、受害人数、死亡人数、事故报告的时间、联系方式、事故发生原因的初步判断、事故发生后采取的措施及事故控制情况等，应当尽可能报告事故发生的简要经过。

2、阶段报告

既要报告事故的最新进展情况，也要对初次报告的情况进行补充和修正，包括事故的发展与变化、处置进程、事故原因、初步结论等。

3、总结报告

包括重大食品、药品和医疗器械安全事故鉴定结论，对事故的处理工作进行总结，分析事故原因和影响因素，提出今后对类似事故的防范和处置建议。   

4、报告时限要求

在知悉食品、药品和医疗器械安全事故后1小时内作出初次报告；根据事故处理的进程或者上级的要求随时作出阶段报告；在事故处理结束后10日内作出总结报告。

五、基本应急程序

镇应急指挥部得到食品安全事件信息后，应初步确定事件性质、级别，提出是否启动应急预案、启动哪级预案的建议，逐级上报，并请示启动相应级别的应急预案。食品安全应急预案决定启动后，镇应急指挥部要尽快组织实施，成立由应急指挥部成员单位、政府领导参加的现场指挥部，指挥、协调应急行动。

1、应急准备工作组织医疗救护队尽快赶赴现场;组织专家根据事件原因、性质、危害程度、波及范围等调查事故原因，分析发展趋势，并提出下一步防范措施。现场指挥部在征求专家组意见后，确定具体应急方案。

2、救援在现场指挥部的统一指挥下，医护人员对健康损害人群进行医疗救治，根据“分级救治”的原则，按照现场抢救、院前急救、专科医护的不同环节和需要组织实施救护。接受健康损害者医疗救护的医疗机构，应及时向县应急指挥部办公室报告 事件医疗救援情况。

3、食品安全应急工作结束后，现场指挥部应在充分听取专家意见的基础上，提出终止应急工作报告，经县应急指挥部批准，由现场指挥部宣布终止应急状态。

 六、后期处理

应急预案工作结束后，镇政府和有关部门要迅速采取措施，恢复正常的社会秩序。

1、应急救援工作结束后，镇应急指挥部要及时写出调查报告县人民政府，并抄送应急指挥部成员单位和上级有关部门。调查报告主要内容包括:事件发生的时间、地点原因、人员伤亡和直接、间接经济损失情况;应急救援参加单位，投入人员和设备情况;应急救援过程、经费决算，实际效果;诱发事件或应急救援不力的主要责任单位和个人。

2、镇政府配合上级民政部门应做好事件伤亡人员及家属的安抚工作，及时处理和焚化遇难者尸体。

七、追究责任

食品、药品和医疗器械安全事故发生以后对食品、药品和医疗器械安全事件隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、谎报、阻碍他人报告或未采取积极有效的救援措施的；对调查工作不负责任致使调查工作有重大疏漏；或者应急决策、应急指挥失当；索贿受贿、包庇事件责任者等行为的，依法追究有关责任人的责任。